Skip to content

Гост исо 13408

Скачать гост исо 13408 txt

ИСО Стерилизация медицинской продукции. 13408 - Это качество воздуха обычно соответствует зоне Исо, классу 7 ИСО или классу в используемых национальных и международных гостах по качеству воздуха.

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. N ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р "Стандартизация в Российской Федерации.  Комплекс международных стандартов ИСО подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК "Стерилизация медицинской продукции" и состоит из следующих частей.

ГОСТ Р ИСО Введение. Медицинская продукция, на этикетке которой указано «Стерильно», должна быть изготовлена соответствующими валидированными методами.  ИСО «Асептическое производство медицинской продукции» состоит из следующих частей. ГОСТ Р ИСО Группа Т Национальный стандарт российской федерации.  2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК "Производство и контроль качества лекарственных средств".

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня г. N ст. Государственный стандарт российской федерации асептическое производство медицинской продукции часть 1 общие требования aseptic processing of health care products. Part 1. general requirements ГОСТ р ИСО Предисловие.

1. Подготовлен Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ). Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация. ГОСТ Р ИСО Статус: действующий. Тип: ГОСТ Р ИСО. Название русское: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования. Название английское: Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements. ГОСТ Р ИСО — ф ильтр (filter assembly): Картридж(и) фильтра или фильтрующий материал, установленные в корпус или держатель.

П р и м е ч а н и е — Фильтр может собираться как пользователем, так и производителем фильтров (напри­ мер, в форме предварительно собранных фильтрующих единиц).

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация.

txt, rtf, fb2, rtf